FDA-Zulassung: Morpheus8 für Weichgewebekontraktion mit fraktionierter Radiofrequenz

14. April 2025

IRVINE, Kalifornien, 17. Juli 2024 /PRNewswire/ – InMode Ltd. (NASDAQ: INMD), ein weltweit führender Anbieter innovativer Medizintechnologien, freut sich, eine weitere 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA für die Morpheus8-Technologie bekannt zu geben. Morpheus8 ist die erste und einzige fraktionierte Radiofrequenz-(FRF-)Mikroneedling-Technologie, die für die Kontraktion von Weichgewebe zugelassen wurde.

Die US-amerikanische FDA hat die Verwendung der Morpheus8-Applikatoren zur Durchführung fraktionierter Radiofrequenzanwendungen bei dermatologischen Hautbehandlungen genehmigt, bei denen eine Koagulation/Kontraktion von Weichgewebe oder eine Hämostase erforderlich ist. Diese neue FDA-Zulassung erweitert die bestehende Freigabe für Morpheus8 und unterstreicht die Vielseitigkeit der Technologie für Ärzte und Patienten.

Gleichzeitig mit dieser Zulassung erfolgt die Markteinführung der neuen Plattformen IgniteRF und OptimasMAX, die die Morpheus8-Handstückfamilie beinhalten. Das modulare Portfolio an Aufsätzen – darunter Prime mit 12 Pins, Morpheus8 mit 24 Pins, Resurfacing mit 24 Pins und Morpheus8 mit 40 Pins – macht diese Technologie zu einer vielseitigen Lösung mit herausragenden Behandlungsergebnissen. Die Plattformen IgniteRF und OptimasMAX unterstützen 14 Technologien, darunter minimal-invasive, radiofrequenzgestützte Koagulation und Kontraktion von Weichgewebe, nicht-invasive thermische Radiofrequenz, intensive pulsierende Lichtbehandlungen für die Haut sowie mehrwellenlängige Haarentfernung.

„InMode investiert kontinuierlich in Forschung und Entwicklung, um medizinischen Fachkräften fortlaufende Innovationen zur Verfügung zu stellen – für höchste Versorgungsqualität und Ergebnisse auf Weltklasseniveau“, sagte Moshe Mizrahy, CEO von InMode. „Die neue Indikation zur Weichgewebekontraktion erweitert den Anwendungsbereich des Produkts und hilft Morpheus8-Anwendern, ihre Patientenzielgruppe zu erweitern.“

Seit der Einführung hat Morpheus8 weltweit enorme Markenbekanntheit erlangt: Über 2,5 Millionen Behandlungen wurden weltweit durchgeführt – durchschnittlich 8,2 Behandlungen pro Minute. Die Marke Morpheus8 ist so populär geworden, dass sie von Konsumenten und Prominenten namentlich nachgefragt wird. Es handelt sich um eine bewährte Methode, die sowohl natürliche als auch beeindruckende Ergebnisse liefert.

Mehr erfahren – Morpheus8 erhält als erste und einzige fraktionierte Radiofrequenz-Mikroneedling-Technologie die FDA-Zulassung für die Weichgewebekontraktion